基因试药网
精准医学
  • 人干细胞储存
    脂肪干细胞
    脐带血干细胞
    脐带干细胞
    胎盘干细胞
    神经干细胞
    牙髓干细胞
  • 免疫细胞储存
    NK细胞
    CD4+ T细胞
    CD8 +T细胞
    CAR-T
  • 免疫力检测
  • 基因细胞蛋白检测
    高血压精准医疗方案
    m代谢基因
    药物代谢基因检测
    Hcy
    耐药菌基因
    Tau
  • 抗体血药浓度定量检测
    PD-1血药浓度定量检测
    HER-2抗体血药浓度检测
    CTLA-4抗体药物浓度检测
    VEGFR抗体药物浓度检测
    TNF-a抗体血药浓度检测
    CD20抗体血药浓度检测
    EGFR抑制剂血药浓度检测
  • 靶向药物
    EGFR
    PD-1
    PD-L1
    ALK
    MET
    ROS1
  • 靶向治疗与靶点检测
    肺癌
    胰腺癌
    甲状腺癌
    乳腺癌
    胃癌
    肝癌
  • 生物资源
    基因库
    载体库
    启动子库
    腺病毒库
    组织病理库
    科研细胞库
    人类精子库
    人类卵子库
  • 创新(技术)研究
    帕金森治疗
    脊髓损伤神经修复
    AD
    脑中风
    NSCLC
    卵巢癌
  • 全球研发中心
    外泌体QC
    细胞模型
    动物模型
    基因组学
    蛋白组学
    抗体组学

2020最畅销的药品top8——乌斯奴单抗

 二维码
发表时间:2022-04-16 17:47

2020最畅销的药品top8——乌斯奴单抗



Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症:斑块型银屑病,克罗恩病。

2021年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在2020年美国消化疾病周(DDW2020)上公布了抗炎药Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)治疗中重度克罗恩病(CD)3b期SEAVUE研究的疗效和安全性数据。
值得一提的是,SEAVUE是首个针对CD患者开展的生物制剂头对头研究,将Stelara与艾伯维年销200亿美元的生物药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)进行了对比。数据显示,在先前没有接受过生物制剂(biologic-naive)的中度至重度活动性CD患者中治疗一年,尽管在主要终点方面Stelara与Humira相比没有达到统计学优势,但接受Stelara治疗的患者临床缓解率、无类固醇缓解率、临床应答率、内镜应答率更高。
SEAVUE研究的首席研究员、西奈山伊坎医学研究所胃肠病学教授Bruce E.Sands表示:“作为首个针对克罗恩病(CD)生物治疗的头对头研究,SEAVUE正在填补胃肠病领域的一个重要知识空白。SEAVUE已经产生了数据,证实:对于那些没有接受过生物制剂的中度至重度活动性CD患者,Stelara是一种重要的治疗选择。”

SEAVUE研究:Stelara与Humira在生物制剂初治CD患者中治疗一年的疗效和安全性
SEAVUE研究共检查了386例中度至重度活动性CD患者。根据美国FDA批准的方案不进行剂量调整,患者按1:1的比例随机接受:(1)Stelara治疗,基线时静脉注射(IV)约6mg/kg,然后每8周一次皮下注射(SC)90mg(q8w);(2)在基线时/第二周接受Humira160/80 mg SC,然后每2周一次40mg SC,无需修改剂量。
主要终点方面,2组之间没有显著差异:治疗一年(第52周),Stelara治疗组有64.9%、Humira治疗组有61%的患者达到临床缓解(克罗恩病活动指数[CDAI]<150)。
关键次要终点方面,2组之间也没有显著差异:(1)Stelara治疗组有60.7%、Humira治疗组有57.4%的患者达到无皮质类固醇缓解;(2)Stelara治疗组有72.3%、Humira治疗组有66.2%的患者达到临床反应;(3)Stelara治疗组有56.5%、Humira治疗组有55.4%的患者实现患者报告结果(PRO)-2症状缓解;(4)第16周,Stelara治疗组有57.1%、Humira治疗组有60%的患者获得临床缓解;(5)第52周,在基线检查时克罗恩病简单内镜评分(SES-CD)≥3分的患者中,Stelara治疗组有28.5%、Humira治疗组有30.7%的患者获得内镜下缓解。
其他疗效终点方面,2种药物的治疗益处也得到证实,但没有显示出统计学上的显著差异:(1)第52周,基线检查时SES-CD患者≥3分的患者中,Stelara治疗组有41.9%、Humira治疗组有36.9%的患者实现了内镜反应;(2)Stelara治疗组有88.6%、Humira治疗组有78%的患者在第16周达到临床反应并在第52周维持。(3)从基线检查到第52周,Stelara治疗组、Humira治疗组在前7天的液体/软便次数的平均变化分别为-19.9和-16.2。从基线检查到第52周,Stelara治疗组、Humira治疗组在前7天的液体/软便次数和腹痛得分之和的平均变化分别为-29.6和-25.1。
安全性方面,2种药物治疗的安全性结果与先前的经验一致。在第52周前停药率方面,Stelara治疗组(15.2%)与Humira治疗组(23.6)相比在数值上更低Stelara治疗组有6.3%、Humira治疗组有11.3%的患者出现导致研究药物停药的不良事件(AE)。
杨森科学事务公司免疫医学事务副总裁Andrew Greenspan表示:“到目前为止,还没有对处方生物制剂治疗克罗恩病(CD)的安全性和有效性进行头对头比较的试验。CD是一种慢性肠道炎症性疾病,可引起持久性和衰弱性症状,对患者的日常生活产生深远影响。有了这项新的临床试验数据,医生们有了一个令人信服的选择,将Stelara处方给适当的CD患者。”

Selara是全球首个可同时选择性靶向IL-12和IL-23的生物制剂。IL-12和IL-23是2种天然存在的细胞因子,被认为在免疫介导的炎症性疾病中发挥了关键作用,包括UC、斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。Stelara通过与IL-12和IL-23共有的p40亚基结合,阻止其与细胞表面受体IL-12 β1结合,来抑制这2种前炎性细胞因子。
Stelara于2009年9月上市,目前已获批的适应症包括治疗:(1)中重度斑块型银屑病(PsO)青少年(≥6岁)及成人患者;(2)活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者;(3)中重度克罗恩病(CD)成人患者;(4)中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
在中国,Stelara(喜达诺®)于2019年6月上市,目前已批准2个适应症:(1)适用于对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病(PsO)患者;(2)适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、失应答、或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(CD)患者。
Stelara是强生进军自身免疫性疾病领域的一款核心产品,该药在2020年创下了77.07亿美元的销售额,较上一年同比增长幅度达21.1%。
分享到:
试药服务 : 16686411993
加盟热线 : 13787039412
发布服务:18507311342
责任编辑:15580066805
医疗咨询:13973145990
资料下载
美国恶性肿瘤NCCN方案智能输出软件.txt
下载
基因检测报告P183641-1-2019-03-20.pdf
下载
湘雅健康行活动方案.pptx
下载
2018ASCO新进展-整合20180703-v1.0.pptx
下载
上一页 1 下一页
会员登录
登录
其他账号登录:
我的资料
我的收藏
留言
回到顶部